食品安全新挑战：山寨食品屡打不绝 洋食品安

“童颜针”AestheFill（艾塑菲）产品的代理权归属问题已从市场猜测演变成现实博弈。

7月21日，*ST苏吴（600200.SH，江苏吴中）、爱美客（300896.SZ）先后公告Regen Biotech Inc.（以下简称“Regen”）已于2025-08-04向达透医疗器械（上海）有限公司（以下简称“达透医疗）送达《解约函》，解除独家经销协议，并撤销达透医疗作为AestheFill产品在中国大陆地区独家经销商所有相关授权。

公告显示，Regen为爱美客控股子公司，达透医疗为*ST苏吴控股孙公司。2022年8月，达透医疗与相关方及Regen签订关于AestheFill独家销售代理权转让协议，达透医疗取得AestheFill在中国大陆地区的独家经销权。根据协议，该代理权有效期至2025-08-04。

故事的转折发生在今年3月。彼时，爱美客宣布收购Regen控股权，市场随即对其是否会拿回AestheFill代理权议论纷纷。截至6月30日，Regen完成董事会改选，由爱美客控股子公司实际控制其日常运营，Regen被纳入爱美客公司合并报表范围。

对于此次略显突然的解约，爱美客给出的理由是达透医疗严重违反了独家经销协议中关于业务不得转让及其他约定。7月21日晚间，*ST苏吴发表声明予以驳斥，称“Regen及爱美客方面恶意违约在先”。

7月22日，爱美客方面在接受《中国经营报》记者采访表示，送出《解约函》之前，双方并未有过谈判。Regen解除和达透医疗的经销协议有充分的法律和合同依据。如有争议，将依据争议解决机构的最终裁判文书为准。与此同时，对于*ST苏吴所称“近期以来，Regen在没有任何正当理由的情况下，开始延迟向达透医疗供货，导致AestheFill产品在市场上出现缺货”的指摘，爱美客方面表示：“Regen在7月份仍然给达透医疗进行了供货。”

就《解约函》事项，记者同步联系采访*ST苏吴方面，但截至发稿未获回应。

“违约”罗生门

爱美客方面披露称，达透医疗在独家经销协议履行过程中，存在将独家经销业务实际转让给其控股股东江苏吴中美学生物科技有限公司（以下简称“吴中美学”）实施，以及其他的违约、违法行为。Regen已向达透医疗送达《解约函》，独家经销协议解除后，达透医疗不得再以 AestheFill独家经销商的身份进行任何经营活动，Regen不再接收达透医疗发送的任何订单，如存在Regen已确认但未交货且达透医疗已经付款的订单，Regen将及时向达透医疗退款。Regen保留进一步向达透医疗主张违约责任的权利。

对于此次解约理由，*ST苏吴方面有着更具体的表述。根据该公司公告，Regen认为达透医疗将独家经销业务实际转让给吴中美学违反协议约定；以及吴中美学唯一股东，即*ST苏吴及其董事长、数名高管人员严重违反证券法的行为，被处以相应的行政处罚，且*ST苏吴上半年公告中披露了多项违规、调查及处罚事项，这些情况严重影响AestheFill在中国大陆地区的声誉。

相较于公告内容，*ST苏吴将其更多的态度摆在了声明中，直言“该‘解约函’中所声称的解约理由与事实严重不符，纯属恶意编造和牵强附会”。

在*ST苏吴看来，爱美客及Regen向达透医疗发函是“罔顾商业基本准则，意图单方面解除与达透医疗对AestheFill在中国境内的独家经销协议”。并指Regen近期以来在没有任何正当理由的情况下，开始延迟向达透医疗供货，达透医疗曾对此向Regen发函沟通，但至今未得到任何正面回应。另外，达透医疗发现Regen在完全未告知的情况下，擅自将AestheFill医疗器械注册证中的登记代理人信息由达透医疗变更为俪臻（北京）生物科技有限公司（由爱美客间接控制，以下简称“俪臻生物”）。

国家药监局官网显示，7月11日，AestheFill的医疗器械注册证代理人名称变更为俪臻生物。市场认为，这一变更或为爱美客对近期解约事件所做的准备。

对此，爱美客方面对记者表示，医疗器械注册证代理人变更并非代理权的变更。“对于在当地没有子公司的海外公司，可能会在当地找一个注册代理人。大型国际医药企业的惯常做法是在当地设立子公司，子公司作为产品的注册代理人，方便厂家与监管单位（如药监局）做直接的沟通。”

竞品获批数量增多

AestheFill对*ST苏吴的重要性非同一般。

根据*ST苏吴方面披露，AestheFill为Regen研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。以PDLLA制定的产品方案在市场上有“百变童颜”之称。2022年8月，*ST苏吴取得AestheFill在中国大陆地区的独家经销权。2024年1月，AestheFill 获国家药监局的上市许可，并自当年4月起实现销售。

公告显示，2024年，AestheFill销售收入约3.26亿元，占*ST苏吴营收的20.42%，毛利约2.69亿元，占*ST苏吴毛利的34.8%。今年一季度，AestheFill销售收入约1.13亿元，占*ST苏吴营收的35.55%，毛利占比45.77%。

*ST苏吴方面表示，若独家代理权协议最终解除，达透医疗将失去AestheFill在中国境内的独家代理权，无法继续销售AestheFill，预计公司医美板块下半年度营业收入及利润将大幅减少。

爱美客方面对记者表示，此次收回经销权不影响AestheFill渠道稳定性。Regen中国将组建专业直营团队，系统提升Aesthefill品牌形象与市场定位，向消费者传递科学的产品知识与应用理念，助力消费决策。“对Regen及母公司爱美客都带来有利影响。”

值得注意的是，爱美客与*ST苏吴所争夺的“童颜针”产品竞争日渐激烈。自今年以来，已有4款“童颜针”产品获批。至此，国内获批“童颜针”数量增至9款，四环医药（0460.HK）、乐普医疗（300003.SZ）均是入局者，再生抗衰市场竞争进一步升级。